日本核准幹細胞治療柏金遜在東京醫療診所使用
2023年12月開始，日本核准幹細胞治療柏金遜在東京醫療診所使用！
柏金遜症(Parkinson's Disease，PD)是一種常見的中樞神經系統神經退化性疾病，在我國發病人數超過350萬，每年新發病例10萬以上，近年來呈現年輕化的發病趨勢，「青少年型 帕金森氏症」患者約佔總人數的10%。
值得注意的是，此病的患者多為散發病例，僅有少於10%的患者有家族史。 也就是說，90％以上的發病沒有事先預警！
所以往往很多的柏金遜症並不能在早期發現，而當患者出現臨床症狀時，身體的病理改變已經產生：黑質多巴胺能神經元死亡至少在50%以上，紋狀體DA含量減少在80% 以上。
以傳統觀點來看，這些病理改變可能無法透過現有的醫療手段實現治愈，只能改善症狀，不能阻止病情的進展。
因此在長久以來，柏金遜症一直嚴重影響患者的生命健康及生活品質。
根據外媒報道，幹細胞研究機構Biostar針對柏金遜的幹細胞療法獲得日本厚生勞動省批准，給藥方式為靜脈注射和脊髓腔聯合給藥，這種方式有望提高治療的有效性，對其他無法治癒的 神經系統疾病也可能有效。
韓國首爾2023 年11 月20 日/ 韓國領先的成體幹細胞研究所Biostar 幹細胞研究所（所長：Jeongchan Ra 博士）20 日宣布，透過給予自體幹細胞治療柏金遜症的再生醫學技術，在靜脈和脊髓腔 內註射幹細胞的治療技術已獲得日本厚生省的批准，並將於12月在東京新宿醫療/診所開始治療。
此核准的幹細胞治療方案包括靜脈注射1.5億至2.5億個脂肪來源的幹細胞，並將5,000萬個細胞注入脊髓腔，每隔2至4週進行5次。 靜脈注射和脊髓腔聯合給藥有望提高治療的有效性，這種療法對其他無法治癒的神經系統疾病也可能有效。 治療所使用的幹細胞由Biostar研究所及其日本子公司JASC提供。
幹細胞治療柏金遜症的核准標誌著Biostar幹細胞研究所在幹細胞臨床應用方面的一個重要里程碑，該研究所於2008年開始研究，此前曾開展過退化性關節炎、嚴重下肢幹細胞治療缺血和自身 免疫性疾病臨床，分別經由關節內、肌肉內和靜脈途徑給藥。 帕金森氏症幹細胞的靜脈和脊髓腔給藥進一步證明了Biostar幹細胞培養技術的多功能性和安全性。
2. 幹細胞治療柏金遜症的全球臨床現狀
柏金遜的功能性治愈，一直是神經再生領域的難題。 臨床試驗的結果表明，大多數幹細胞移植是安全的，但有效性方面參差不齊，而幹細胞治療帕金森更多的臨床試驗已經在路上。
截至目前，在美國國立衛生研究院的臨床試驗註冊庫clinicaltrials.gov網站上註冊的有關幹細胞治療柏金遜症的臨床研究近60項，其中涉及的幹細胞種類包括誘導多能幹細胞，間質幹細胞， 神經幹細胞，胚胎幹細胞等。
一、間質幹細胞的臨床試驗，最佳細胞移植方式正在探索中（包括靜脈滴注，動脈滴注，腰鞘內注射，紋狀體注射或鼻腔給藥）。 治療機轉：間質幹細胞療效的發揮可能主要依賴其分泌特性而非分化特性。 間質幹細胞治癒帕金森，尚缺乏充足的臨床證據！ 可能改善柏金遜症狀，但療效並未達預期且不持續。 增強多巴胺分泌的工程間質幹細胞是一個方向。
二、神經幹細胞的臨床探索。 由於多巴胺能神經元的缺失是柏金遜症運動功能障礙的主要原因，因此神經幹細胞移植（含fVM移植）可能成為柏金遜症的治療方法。 大量使用胎兒神經幹細胞移植的臨床前和臨床研究，也證明了神經幹細胞可能是帕金森氏症可行方案。 然而，由於嚴重倫理和臨床應用限制，人類胎兒神經幹細胞的使用必然是充滿爭議的。
三、多能幹細胞的臨床試驗，一般是局部給藥，移植部位是紋狀體注射或鼻腔給藥。 治療作用機轉：細胞取代治療，透過移植功能成熟的、多巴胺能神經細胞，增加多巴胺濃度。 臨床試驗可使用多能幹細胞（包括hESC、HLA-iPSC和自體iPSC）衍生的多巴胺祖細胞移植。